18/05/2022 14:28
Các cơ sở lưu trữ thuốc cần làm gì để đạt tiêu chuẩn kho GSP là gì? Bài viết sau, MekongSoft sẽ làm rõ nội dung liên quan đến GSP trong ngành dược.
Kho dược đạt chuẩn GSP là kho dùng để bảo quản thuốc được xây dựng và vận hành dựa trên tiêu chuẩn GSP. Các kho GSP có khả năng bảo quản thuốc tốt hơn trong ngành dược được Bộ Y tế công nhận và là điều kiện bắt buộc cho kho bảo quản với các cơ sở kinh doanh và nhà máy sản xuất thuốc.
Các kho bảo quản thuốc được triển khai phải được phê duyệt mới được phép đi vào xây dựng và công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Và sau khi xây dựng tiếp tục được kiểm định và đánh giá theo tiêu chuẩn GSP mới được phép đi vào hoạt động. Kho bảo quản thuốc tốt cũng sẽ thường xuyên được kiểm tra và đánh giá về quy trình hoạt động xem có đạt tiêu chuẩn đề ra hay không.
Kho bảo quản thuốc tốt cần được tuân theo tiêu chuẩn GSP và có những đặc điểm sau đây:
Ngoài ra kho GSP còn có những đặc điểm khác tùy thuộc vào tính chất của các cơ sở sản xuất. Các chủ doanh nghiệp sẽ dựa trên những đặc điểm của xưởng để xây dựng kho nhưng vẫn cần đảm bảo thực hiện đúng tiêu chuẩn GSP.
Doanh nghiệp cần chắc chắn tất cả các quy trình từ sản xuất, bảo quản đến phân phối sản phẩm đều phải đạt chuẩn theo quy định của Bộ Y tế. Điều này nhằm kiểm soát tốt tình hình chất lượng thuốc được sản xuất ra tốt nhất, được phép lưu thông và an toàn với người sử dụng.
Tham khảo : Phần mềm quản lý bán thuốc tây
Khi bắt đầu có ý tưởng xây dựng kho GSP người thiết kế cần tìm hiểu và nắm bắt được tiêu chuẩn cho phép của kho bảo quản thuốc tốt để xây dựng kho đạt chuẩn. Lựa chọn địa điểm xây dựng hợp lý sau đó triển khai bản vẽ thiết kế theo những yêu cầu của tiêu chuẩn GSP.
Diện tích cho kho chứa phải đủ sức chứa và các khu vực được phân chia hợp lý. Có biển hướng dẫn và các quy định cụ thể trong kho GSP để nhân viên chú ý thực hiện. Nhân viên đặc biệt là thủ kho phải nắm bắt được tình hình hoạt động của kho như việc xuất nhập kho, hiện trạng nguyên liệu trong kho.
Các thiết bị, dụng cụ sử dụng trong kho yêu cầu đảm bảo chất lượng theo GSP và được kiểm tra và bảo dưỡng thường xuyên. Áp dụng công nghệ hiện đại vào quá trình bảo quản thuốc để chất lượng thuốc tốt hơn và tăng thời hạn lưu trữ cho thuốc, nguyên liệu dược phẩm.
Các sản phẩm phải được đóng trong bao bì có ghi đầy đủ thông tin liên quan như tên thuốc, ngày sản xuất, hạn dùng, thành phần và công dụng. Thuốc được phân loại và để vào đúng vị trí lưu trữ, kiểm soát số lượng và chất lượng thuốc trong kho.
Nhà kho GSP được thiết kế để bên trong không bị ảnh hưởng bởi các tác nhân bên ngoài như nhiệt độ, ánh sáng, bụi và vi khuẩn. Người ra vào nhà kho cần lưu ý giữ gìn sạch sẽ, với một số kho lưu trữ đặc biệt cần được khử trùng qua air shower trước và sau khi ra khỏi kho.
Địa điểm xây dựng kho GSP lý tưởng nhất là vị trí thông thoáng thuận tiện qua lại với xưởng sản xuất và lưu thông khác. Khu vực xây dựng phải cao và khô ráo, tránh xa khu vực ô nhiễm, nhiễm phóng xạ. Kho GSP cần được đảm bảo về yếu tố phòng cháy chữa cháy, có hệ thống thoát hiểm an toàn.
Kho lưu trữ phải có diện tích phù hợp với công suất của nhà máy để không bị quá tải hay dư thừa diện tích lưu trữ. Kho phải được thiết kế hệ thống thoát nước tốt để không gây ra tình trạng ngập úng khi có mưa bão.
Theo điều kiện bảo quản ghi trên bao bì hoặc yêu cầu của nhà sản xuất mà kho bao bảo quản thuốc điều chỉnh nhiệt độ cho hợp lý. Thông thường nhiệt độ trong kho lạnh thì không vượt quá 8 độ C, kho mát nhiệt độ rơi vào khoảng 8 đến 15 độ C và kho lạnh không quá -10 độ C.
Với các tủ lạnh chứa thuốc từ 2 đến 8 độ C và nhiệt độ phòng thường là 15 đến 25 độ C. Tùy thuộc vào đặc điểm của từng loại thuốc và nguyên liệu dược phẩm mà điều chỉnh nhiệt độ sao cho hợp lý. Nếu thuốc không được bảo quản đúng cách sẽ bị hỏng hoặc bị thay đổi thành phần của thuốc, dễ gây hại đến sức khỏe người dùng.
Không được để thuốc dưới ánh nắng trực tiếp từ mặt trời, cần có các phương án che chắn hạn chế ánh nắng chiếu vào kho. Công cuộc bảo quản thuốc tốt không hề đơn giản, đòi hỏi người quản lý phải có trình độ, kiến thức và thái độ làm việc cao để kiểm soát tốt hoạt động của kho.
Tham khảo : Phần mềm quản lý kho hàng
Mỗi một loại thuốc sẽ được ghi rõ điều kiện bảo quản thuốc trên bao bì hoặc tờ hướng dẫn sử dụng để người nhận thuốc biết cách bảo quản. Đối với các loại thuốc nén dạng rắn và không ghi rõ nhiệt độ bảo quản thường có thể để từ 15 đến 30 độ C, độ ẩm phòng khoảng 75%.
Những loại thuốc đòi hỏi kỹ thuật bảo quản cao hơn như các loại vacxin thì đều được ghi chi tiết. Do kho GSP được phân chia thành nhiều khu vực khác nhau nên có thể có thể tùy chỉnh nhiệt độ phòng phù hợp với loại thuốc đang lưu trữ mà không làm ảnh hưởng đến các khu vực khác.
Một vài quy tắc người dùng phải hiểu và thực hiện đúng các yêu cầu của thuốc như việc không được vượt quá nhiệt độ cho phép ghi trên bao bì. Ví dụ thuốc có ghi bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C thì nhiệt độ bảo quản không được vượt quá 8 độ C hay nhỏ hơn 2 độ C. Vì 2 đến 8 độ là nhiệt độ tốt nhất để bảo quản thuốc mà nhà sản xuất đưa ra.
Độ ẩm và ánh sáng trong khu vực bảo quản thuốc cũng phải được chú ý. Cần tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời và môi trường xung quanh không được ẩm ướt. Nếu như không thực hiện đúng điều kiện bảo quản thuốc sẽ dẫn đến một số tác hại vô cùng nghiêm trọng: thuốc mau hỏng, thay đổi thành phần dược tính, gây tác dụng phụ.
Ngoài những yêu cầu bảo quản thuốc được cung cấp kèm theo thì kho cũng cần phải tuân theo những tiêu chuẩn của GSP. Khi thực hiện tốt các quy định này sản phẩm sẽ giữ được chất lượng tốt nhất và luôn an toàn khi đến tay người sử dụng.
Những có sở sản xuất dược phẩm hay cửa hàng kinh doanh thuốc cần phải thực hiện nghiêm tiêu chuẩn GSP với kho bảo quản thuốc của mình. Doanh nghiệp nên tham khảo Kho GSP là gì để chuẩn bị tốt nhất cho kho thuốc của mình được Bộ Y tế cho phép đi vào hoạt động.
Chia sẻ bài viết
Danh mục phần mềm
Viết phần mềm theo yêu cầu, viết app theo yêu cầu
Phần mềm ban quản lý dự án đầu tư xây dựng
Phần mềm quản lý phương tiện vận tải logistics, container, chành xe
Hệ thống phần mềm, app bán hàng, quản lý nhân viên giao hàng, công nợ
Hệ thống phần mềm bán hàng online, app thương mại điện tử
Phần mềm quản lý doanh nghiệp ERP theo yêu cầu
Phần mềm quản lý sản xuất ngành may mặc, giày dép
MES Hệ thống phần mềm điều hành và quản lý sản xuất
Phần mềm quản lý nhà phân phối, đại lý bán sỉ, bán buôn
Phần mềm quản lý sản xuất, phân phối nước đóng bình, đóng chai
Phần mềm sản xuất chế biến thực phẩm, quản lý nhà hàng tiệc cưới, sự kiện hội nghị
Phần mềm, app quản lý đầu tư kinh doanh bất động sản theo yêu cầu
Phần mềm quản lý dự án, tiến độ thi công xây dựng công trình
Phần mềm sản xuất kính cường lực
Phần mềm quản lý sản xuất cơ khí
Phần mềm quản lý kinh doanh xăng dầu
Chúng tôi cam kết giải quyết các vấn đề quản trị theo từng doanh nghiệp và từng lĩnh vực cụ thể. Hãy chọn phần mềm bạn quan tâm, chúng tôi sẽ tư vấn và thiết kế theo yêu cầu của bạn.
Thiết kế riêng cho từng lĩnh vực
Hiệu quả, tiết kiệm chi phí
Đơn giản dễ sử dụng
Thu thập yêu cầu
Thiết kế phần mềm
Phát triển và kiểm thử
Triển khai và hỗ trợ
Bảo trì và nâng cấp
Thiết kế riêng từng lĩnh vực
Đơn giản, dễ dùng
Hiệu quả cao
Tiết kiệm chi phí
Đánh giá nhu cầu
Phân tích và đề xuất giải pháp
Lập kế hoạch triển khai, kiểm tra đánh giá
Hướng dẫn triển khai và bảo trì
Đào tạo chuyển giao kiến thức
Thu thập yêu cầu
Thiết kế phần mềm
Phát triển và kiểm thử
Triển khai và hỗ trợ
Bảo trì và nâng cấp
Thiết kế riêng từng lĩnh vực
Đơn giản, dễ dùng
Hiệu quả cao
Tiết kiệm chi phí
Đánh giá nhu cầu
Phân tích và đề xuất giải pháp
Lập kế hoạch triển khai, kiểm tra đánh giá
Hướng dẫn triển khai và bảo trì
Đào tạo chuyển giao kiến thức
Công ty cổ phần phần mềm Mekong
Điểm nổi bật của MekongSoft là tư vấn thiết kế các hệ thống phần mềm riêng theo tư duy quản lý của từng doanh nghiệp, phù hợp và dễ sử dụng nhất. Chi phí hợp lý theo từng lĩnh vực sản xuất, kinh doanh và quy mô của Quý khách hàng.
Liên hệ
@2023 MEKONGSOFT. ALL RIGHTS RESERVED